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华法林

CCPD101722

Warfarin

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华法林介绍：

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有效期：2028-05-12 00:00:00
结构式：
华法林

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国家标准食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于植物源性食品（如蔬菜、水果、谷物等）中包括华法林在内的208种农药及其代谢物残留量的测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。样品经乙腈提取，QuEChERS净化后上机分析，采用多反应监测模式（MRM）进行定量。
检出限与定量限	华法林的检出限（LOD）为0.005 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需加标空白基质进行回收率验证，加标浓度为0.01-0.1 mg/kg，回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品均质后乙腈提取； 2. 加入QuEChERS盐包离心分层； 3. 取上清液经PSA和C18吸附剂净化； 4. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	华法林在酸性条件下易分解，提取过程需控制pH值在6.5-7.5之间；基质效应需通过基质匹配标准曲线校正。

行业标准进出口食品中华法林残留量的检测方法液相色谱法

适用范围	专用于进出口食品（含动物源性食品）中华法林残留的筛查与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，紫外检测器检测波长310 nm。
检出限与定量限	方法检出限为0.02 mg/kg，定量限为0.05 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个加标平行样，加标量不得低于定量限，回收率要求60%-110%。
关键实验步骤	1. 样品经丙酮-正己烷混合溶液提取； 2. 硅胶柱净化； 3. 40℃水浴氮吹至干； 4. 流动相溶解后进样分析。
特别说明	该方法不适用于脂肪含量＞5%的样品，高脂样品需增加冷冻除脂步骤。

中国药典2020年版华法林钠质量标准

适用范围	适用于华法林钠原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）用于鉴别，高效液相色谱法（HPLC）用于有关物质检查和含量测定。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，含量测定RSD不得过1.0%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，理论塔板数按华法林峰计不低于3000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5）； 2. 检测波长285 nm； 3. 进样量20 μL。
特别说明	需特别注意异构体分离，控制R型与S型异构体比例符合规定范围。

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