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克霉唑

CCAD300158

Clotrimazole

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23593-75-1

10mg

CATO

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克霉唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-23 00:00:00
结构式：
克霉唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部克霉唑质量标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于克霉唑原料药及其制剂的鉴别、纯度检查与含量测定

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，检测波长215nm，流动相为甲醇-水（75:25）

检出限与定量限

杂质检测限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；主成分定量限0.1μg/mL

质控样品要求

需包含系统适用性溶液（含克霉唑与已知杂质）、阴性对照及0.1%、0.5%、1.0%三个浓度加标样品

关键实验步骤

1. 色谱系统适应性测试（理论板数≥2000）
2. 梯度洗脱程序验证
3. 样品前处理（甲醇超声提取）
4. 主成分与杂质峰分离度验证（R≥1.5）

特别说明	1. 需控制柱温30±2℃ 2. 流动相需现配现用 3. 系统适用性不合格时应重新平衡色谱柱 4. 样品溶液需避光保存且在4小时内完成检测

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