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曲克芦丁_7085-55-4
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曲克芦丁

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曲克芦丁介绍:


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曲克芦丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 15347-2020 化学试剂 曲克芦丁
标准名称及标准号GB/T 15347-2020 化学试剂 曲克芦丁
适用范围适用于化学试剂曲克芦丁的质量控制及检测,涵盖纯度、杂质限度、理化性质等指标。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量;紫外分光光度法检测特定杂质。
检出限与定量限HPLC法对主成分定量限为0.05μg/mL;杂质检测限为0.1μg/g。
质控样品要求需使用标准品进行方法验证,每批次样品需平行测定3次,RSD≤2%。
关键实验步骤色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0mL/min。
特别说明实验过程中需避光操作,避免氧化降解;若杂质超限需进行溯源分析。
行业标准:YY/T 1234-2018 医药中间体 曲克芦丁检测规范
标准名称及标准号YY/T 1234-2018 医药中间体 曲克芦丁检测规范
适用范围针对医药中间体中曲克芦丁的鉴别、含量测定及残留溶剂控制。
核心检测方法气相色谱法(GC)检测残留溶剂;红外光谱法(IR)进行结构确证。
检出限与定量限残留溶剂检测限为10ppm,定量限为30ppm。
质控样品要求需包含至少两种不同浓度的加标样品,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤GC条件:毛细管柱DB-624,进样口温度250℃,检测器FID。
特别说明残留溶剂检测前需进行样品顶空处理,避免直接进样导致污染。

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