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盐酸可乐定

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盐酸可乐定介绍:


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有效期:2028-09-13 00:00:00
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盐酸可乐定

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国家标准: 食品安全国家标准 植物源性食品中可乐定残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB 23200.120-2021
适用范围 适用于植物源性食品(如谷物、蔬菜、水果等)中盐酸可乐定残留量的定量检测,适用于监管和实验室质量控制。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过提取、净化、浓缩后上机分析,采用多反应监测模式(MRM)进行定性定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.005 mg/kg,定量限(LOQ)为0.01 mg/kg,满足低残留量检测要求。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(加标浓度为LOQ、2LOQ、10LOQ),回收率应控制在70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品均质后用乙腈提取;
2. 经C18或石墨化碳黑柱净化;
3. 氮吹浓缩后复溶;
4. LC-MS/MS分析,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特别说明 盐酸可乐定易受基质效应影响,需采用基质匹配标准曲线;注意同位素内标的使用以提高准确性。
行业标准:GB/T 20756-2022 化学药品中可乐定成分检测 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 20756-2022
适用范围 适用于化学药品原料及制剂中盐酸可乐定成分的含量测定和纯度分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,紫外检测器(检测波长245 nm)。
检出限与定量限 LOD为0.1 μg/mL,LOQ为0.3 μg/mL,适用于高纯度药品的质量控制。
质控样品要求 需平行测定3份样品,相对偏差应≤2.0%;系统适应性试验中理论塔板数≥3000。
关键实验步骤 1. 样品溶解于甲醇-水混合溶液;
2. 进样量10 μL;
3. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱。
特别说明 需注意色谱柱的平衡时间和柱温控制(30℃±1℃),避免保留时间漂移。

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