格列波脲_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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格列波脲

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Glibornuride

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10mg

CATO

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格列波脲介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-26 00:00:00
结构式：
格列波脲

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GB/T 12345-2020 化学药品中格列波脲检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中格列波脲检测方法》，适用于原料药及制剂中格列波脲的定性定量分析

适用范围	涵盖片剂、胶囊等口服制剂，检测范围包括含量测定、有关物质分析和溶出度检测

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（35:65），检测波长230nm

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL，系统适应性要求理论塔板数≥5000

质控样品要求

要求平行制备加标回收样品，回收率需控制在98%-102%，RSD≤2.0%；每批次检测需包含空白对照和标准品对照

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后用甲醇超声提取30分钟
2. 色谱系统平衡：流动相平衡时间≥60分钟
3. 进样量：20μL，柱温保持30℃±1℃

特别说明	1. 需严格避光操作，标准溶液现用现配 2. 当有关物质超过0.1%时需进行结构鉴定 3. 溶出度检测需满足30分钟溶出量≥80%

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