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葡萄糖酸钙

CCFD201228

Calcium gluconate

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299-28-5

100mg

CATO

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葡萄糖酸钙介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
葡萄糖酸钙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：食品添加剂葡萄糖酸钙

标准名称及标准号	GB 15572-1995《食品添加剂葡萄糖酸钙》
适用范围	适用于食品添加剂葡萄糖酸钙的质量控制，涵盖性状、含量、杂质等指标的检测要求。
核心检测方法	钙含量测定采用EDTA滴定法；葡萄糖酸根验证采用红外光谱法；重金属检测按原子吸收光谱法。
检出限与定量限	重金属（以Pb计）检出限0.5 mg/kg，定量限1.0 mg/kg；砷盐检出限0.3 mg/kg，定量限0.5 mg/kg。
质控样品要求	需使用平行样分析（双样偏差≤5%），每批次至少1次加标回收实验（回收率90%-110%）。
关键实验步骤	样品预处理需避光干燥至恒重；EDTA滴定终点控制pH=12.5；红外光谱扫描范围4000-400 cm⁻¹。
特别说明	干燥失重试验需使用五氧化二磷干燥器；钙含量结果需扣除空白试剂中的钙本底值。

行业标准：葡萄糖酸钙检测方法

标准名称及标准号	YY/T 0189-2008《药用辅料葡萄糖酸钙检测方法》
适用范围	适用于医药领域葡萄糖酸钙原料药的鉴别、纯度及含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定有关物质；微生物限度检查采用薄膜过滤法。
检出限与定量限	HPLC法单个杂质检出限0.05%，定量限0.1%；微生物检测灵敏度≤10 CFU/g。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含葡萄糖酸钙峰及强制降解产物；微生物阳性对照需含白色念珠菌标准菌株。
关键实验步骤	HPLC流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（20:80）；柱温30±1℃；流速1.0 mL/min；检测波长210 nm。
特别说明	有关物质检测需进行酸、碱、氧化、光照强制降解实验；微生物检验需在B级洁净环境下操作。

国家标准：食品安全国家标准

标准名称及标准号	GB 1886.21-2016《食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸钙》
适用范围	规范食品添加剂葡萄糖酸钙的卫生安全指标，包括铅、砷等污染物限量。
核心检测方法	电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定重金属；微生物检验按GB 4789系列标准执行。
检出限与定量限	铅元素定量限0.02 mg/kg；砷元素定量限0.01 mg/kg；汞元素定量限0.005 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品插入1个标准物质（CRM）；质控样浓度需覆盖限量值的50%-150%。
关键实验步骤	微波消解程序：温度180℃保持20分钟；ICP-MS雾化器流量0.8 L/min；检测模式选择碰撞反应池（KED）。
特别说明	样品消解需控制硝酸用量≤8 mL；检测结果需用内标铑（Rh）校正基体效应。

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