异维A酸_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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异维A酸

CCAD300815

Isotretinoin

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4759-48-2

200mg

CATO

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异维A酸介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-20 00:00:00
结构式：
异维A酸

您正在浏览的产品：异维A酸

手机版：异维A酸

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版二部（异维A酸相关检测）

适用范围

适用于异维A酸原料药及制剂的鉴别、检查及含量测定，涵盖化学纯度、有关物质及主成分的定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水-冰醋酸（85:15:0.1），检测波长360 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.03 μg/mL，定量限为0.1 μg/mL；主成分含量测定的定量限为0.5 μg/mL。

质控样品要求

需满足系统适用性试验（理论塔板数≥3000，分离度＞1.5）、重复性试验（RSD≤2.0%）、加标回收率（95%-105%），并定期使用对照品校准。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解于甲醇后过滤；
2. 色谱条件设置：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：对照品与样品交替进样，记录峰面积；
4. 结果计算：外标法计算主成分含量。

特别说明

1. 异维A酸对光敏感，实验需避光操作；
2. 流动相需现配现用，防止挥发导致比例变化；
3. 色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存；
4. 实验环境温度控制在25±2℃，湿度≤60%。

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