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乙酸甲地孕酮

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乙酸甲地孕酮介绍:


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乙酸甲地孕酮

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB 23200.126-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中甲地孕酮残留量的测定 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中乙酸甲地孕酮的残留量检测,涵盖样品前处理、仪器分析及结果判定全流程。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用内标法定量,色谱柱为C18反相柱(粒径1.7-5 μm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.003 mg/kg,定量限(LOQ)为0.01 mg/kg(以基质匹配标准曲线计算)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、基质加标样和平行样,加标浓度应覆盖定量限至最高残留限量(MRL)的2倍。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后盐析净化;
2. 采用分散固相萃取(d-SPE)去除杂质;
3. 流动相梯度洗脱分离目标物;
4. 质谱多反应监测模式(MRM)定量分析。
特别说明 乙酸甲地孕酮在强酸性条件下易降解,样品前处理过程需控制pH值在6.0-8.0范围内。
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 四部 通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药品中甲地孕酮含量的测定,包括原料药、片剂及注射剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用外标法定量,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(粒径5 μm)。
检出限与定量限 未规定具体数值,要求系统适用性符合分离度≥1.5、理论板数≥3000。
质控样品要求 需进行重复性试验(6次测定RSD≤2.0%)和溶液稳定性试验(24小时内RSD≤1.5%)。
关键实验步骤 1. 流动相为甲醇-水(70:30);
2. 检测波长设定为240 nm;
3. 柱温控制在30±1℃。

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