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泼尼卡酯_73771-04-7
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泼尼卡酯

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泼尼卡酯介绍:


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泼尼卡酯

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国家标准:GB/T 37263-2018 药物中泼尼卡酯的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37263-2018 药物中泼尼卡酯的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物制剂及原料药中泼尼卡酯含量的定量分析,涵盖片剂、胶囊、注射剂等常见剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长240 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样品,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 定量分析:外标法计算浓度。
特别说明 实验需在避光条件下进行,避免泼尼卡酯光解;流动相应现配现用,防止组分挥发。
行业标准:YY/T 1874-2023 药用辅料中泼尼卡酯残留量测定
标准名称及标准号 YY/T 1874-2023 药用辅料中泼尼卡酯残留量测定
适用范围 适用于药用辅料(如淀粉、乳糖等)中泼尼卡酯残留量的痕量检测。
核心检测方法 超高效液相色谱-质谱联用法(UHPLC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI),多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 LOD为0.001 mg/kg,LOQ为0.003 mg/kg。
质控样品要求 每批次至少2个空白对照、3个加标样品,RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 样品净化:固相萃取(SPE)去除基质干扰;
2. 质谱参数优化:碰撞能量20-35 eV;
3. 数据采集:定量离子对为m/z 435→367。
特别说明 需验证基质效应,必要时采用同位素内标法校正。
国家标准: 植物源性食品中泼尼卡酯残留量测定
标准名称及标准号 GB 23200.118-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中泼尼卡酯残留量的测定
适用范围 适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中泼尼卡酯残留的定性与定量分析。
核心检测方法 QuEChERS前处理结合气相色谱-质谱法(GC-MS),色谱柱为DB-5MS(30 m×0.25 mm×0.25 μm)。
检出限与定量限 LOD为0.01 mg/kg,LOQ为0.03 mg/kg。
质控样品要求 每20个样品插入1个质控样,加标浓度需覆盖LOQ至10倍LOQ范围。
关键实验步骤 1. 样品粉碎后乙腈提取;
2. 分散固相萃取(d-SPE)净化;
3. GC-MS进样,选择离子模式(SIM)检测。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议采用基质匹配标准曲线。

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