哈西奈德_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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哈西奈德

CCAD300885

Halcinonide

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3093-35-4

25mg

CATO

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哈西奈德介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-08 00:00:00
结构式：
哈西奈德

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《中国药典》2020年版二部哈西奈德质量标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部哈西奈德（标准物质编号：100018-202005）
适用范围	适用于药品原料及制剂中哈西奈德的鉴别、纯度检查和含量测定
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为甲醇-水（75:25），检测波长240nm
检出限与定量限	检出限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL（信噪比≥10）
质控样品要求	需同步检测系统适用性溶液（含哈西奈德和已知杂质的混合溶液），理论塔板数应≥5000
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心过滤，进样量20μL，柱温30℃
特别说明	需特别注意峰纯度检查，要求主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0

化妆品中四十一种糖皮质激素的测定

标准名称及标准号	GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定
适用范围	适用于膏霜、乳液等化妆品基质中哈西奈德的检测
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），ESI负离子模式，多反应监测（MRM）
检出限与定量限	检出限0.05μg/g，定量限0.15μg/g
质控样品要求	每批样品需加标回收实验，空白基质加标回收率应控制在80-120%
关键实验步骤	样品经乙腈提取后冷冻离心，过0.22μm有机滤膜，基质匹配标准曲线定量
特别说明	需特别注意基质效应影响，要求采用同位素内标法校正

YY/T 1747-2020 皮肤外用药中糖皮质激素类药物的测定

标准名称及标准号	YY/T 1747-2020 皮肤外用药中糖皮质激素类药物的测定
适用范围	适用于软膏剂、乳膏剂等皮肤外用制剂中哈西奈德的含量测定
核心检测方法	超高效液相色谱法（UHPLC），运行时间≤5分钟，流动相梯度洗脱
检出限与定量限	检出限0.01mg/g，定量限0.03mg/g
质控样品要求	需进行重复性测试（n=6），RSD应≤2.0%
关键实验步骤	样品经正己烷脱脂后甲醇提取，采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（2.1×50mm，1.8μm）分离
特别说明	需验证色谱峰对称因子（0.8-1.5），保留时间偏差≤±2%

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