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醋酸泼尼松龙_52-21-1
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醋酸泼尼松龙

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醋酸泼尼松龙介绍:


交货时间:现货
有效期:2027-05-28 00:00:00
结构式:
醋酸泼尼松龙

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国家标准GB/T 37523-2019 醋酸泼尼松龙检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37523-2019 《药物中醋酸泼尼松龙的高效液相色谱检测方法》
适用范围 适用于药物制剂及原料药中醋酸泼尼松龙的定性及定量分析,包含片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(45:55),流速1.0mL/min,检测波长242nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需同步检测阴性对照、阳性对照及加标回收样品,加标浓度应为待测样品浓度的80%-120%,回收率需控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取后过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相预运行30分钟;
3. 进样量:20μL;
4. 数据采集:保留时间重复性偏差≤1.5%。
特别说明 1. 实验需在20℃-25℃环境下进行;
2. 乙腈为有毒试剂,操作需佩戴防护装备;
3. 色谱柱使用后需用高纯水冲洗保存。

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