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盐酸异丙嗪

CCAD300381

Promethazine Hydrochloride

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58-33-3

100mg

CATO

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盐酸异丙嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-11 00:00:00
结构式：
盐酸异丙嗪

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国家标准《GB/T 20750-2021 化学药品标准盐酸异丙嗪》解读

标准名称及标准号

GB/T 20750-2021 化学药品标准盐酸异丙嗪

适用范围	本标准适用于化学药品中盐酸异丙嗪的鉴别、纯度检测及含量测定，涵盖原料药、制剂及相关中间体。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

质控样品需与待测样品基质一致，加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点，每批次至少包含2个平行样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，溶解于50 mL甲醇；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 重复进样3次取平均值。

特别说明	实验过程中需避光操作，避免盐酸异丙嗪光解；若杂质峰与主峰未完全分离，需调整流动相比例或柱温。

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