依托考昔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依托考昔

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依托考昔介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-22 00:00:00
结构式：
依托考昔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中依托考昔的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 药物中依托考昔的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于药品及原料药中依托考昔的含量测定及纯度分析，适用于固体制剂、半固体制剂和注射剂。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设定为265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的依托考昔对照品制备质控样，每批次检测至少包含1个空白样品、1个加标样品及1个平行样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声萃取并过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集与峰面积积分。

特别说明

1. 需严格控制流动相pH值，避免色谱峰拖尾；
2. 样品溶液需现用现配，避免降解；
3. 方法验证需符合《中国药典》通则要求。

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