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L-丙交酯_4511-42-6
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L-丙交酯

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L-丙交酯介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-11-19 00:00:00
结构式:
L-丙交酯

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《环状聚乳酸类化合物中单体及环状二聚体含量的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号GB/T 32115-2015
适用范围适用于环状聚乳酸类化合物(包括L-丙交酯)中单体和环状二聚体含量的检测,涵盖原料纯度及杂质分析。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水混合体系,紫外检测器波长设置为220 nm。
检出限与定量限单体检出限为0.01%,定量限为0.05%;环状二聚体检出限为0.05%,定量限为0.1%。
质控样品要求需使用有证标准物质进行校准,样品需避光保存且溶解后4小时内完成检测,平行样偏差应小于5%。
关键实验步骤1. 样品溶解:以四氢呋喃为溶剂超声处理;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 结果计算:外标法定量。
特别说明L-丙交酯易吸湿水解,样品前处理需在干燥环境中进行,色谱柱需定期用高纯水冲洗维护。
YY/T 0963-2014《外科植入物 可降解与吸收合成高分子材料的体外降解测试》
标准名称及标准号YY/T 0963-2014
适用范围适用于以L-丙交酯为原料的医用高分子材料在模拟体液中的降解性能评价,包括质量损失与分子量变化。
核心检测方法加速降解实验:将材料浸入pH 7.4磷酸盐缓冲液,37℃恒温振荡,定期取样测定失重率及特性黏度。
质控样品要求样品厚度需均匀(≤1 mm),每组至少5个平行样,降解液需每48小时更换并记录pH变化。
关键实验步骤1. 样品干燥至恒重;
2. 降解液体积与样品表面积比≥10 mL/cm²;
3. 分子量测定采用凝胶渗透色谱法(GPC)。
特别说明若材料中添加其他成分(如共聚物),需在报告中明确标注可能对降解速率产生的影响。
《工业用丙交酯》
标准名称及标准号GB/T 22229-2008
适用范围规范工业级L-丙交酯的技术要求,包括外观、熔点、旋光度及残留催化剂含量等关键指标。
核心检测方法1. 熔点测定:毛细管法;
2. 旋光度:自动旋光仪;
3. 金属残留:ICP-MS法。
质控样品要求批次样品需留样至少100 g,保存温度≤-18℃,检测前需恢复至室温并过60目筛。
关键实验步骤残留锡催化剂检测:样品灰化后用硝酸溶解,铟元素作为内标,检测限为0.5 mg/kg。
特别说明工业级产品允许含有微量D-丙交酯异构体(≤3%),但需在检测报告中单独列明。

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