卡维地洛_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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卡维地洛

CCAD300718

Carvedilol

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CATO

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卡维地洛介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
卡维地洛

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部卡维地洛相关检测标准

适用范围

适用于原料药及制剂中卡维地洛的含量测定、有关物质检查及理化性质检测，包含片剂、胶囊等固体口服剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（55:45），检测波长285nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

检测限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。标准要求连续6针重复性RSD≤2.0%。

质控样品要求

需同时进行系统适用性试验（理论板数≥3000）、重复性测试（RSD＜2%）及加标回收试验（回收率98%-102%）。对照品溶液需临用新制，避光保存。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取适量样品，用甲醇超声溶解后过滤
2. 色谱平衡：流动相平衡时间≥30min
3. 进样分析：对照品与供试品交替进样，进样量10μL

特别说明

1. 需严格控制柱温（30±1℃）
2. 不同剂型需验证辅料干扰情况
3. 检测完成后需立即冲洗色谱柱（甲醇-水=80:20）

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