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倍他米松

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Betamethasone

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倍他米松介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-01-31 00:00:00
结构式：
倍他米松

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号

食品安全国家标准植物源性食品中倍他米松残留量的测定液相色谱-串联质谱法（GB 23200.120-2021）

适用范围	适用于植物源性食品（如蔬菜、水果、谷物等）中倍他米松残留量的定性和定量检测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用外标法定量，优化色谱分离条件和质谱参数以提高灵敏度和特异性。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.005 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。

质控样品要求

需使用空白基质添加标准溶液制备质控样，添加浓度覆盖定量限及实际检测浓度范围，回收率应控制在70%-120%。

关键实验步骤

1. 样品均质与提取（乙腈提取）；
2. 净化（QuEChERS或固相萃取）；
3. 浓缩复溶；
4. LC-MS/MS分析；
5. 数据采集与结果计算。

特别说明	实验过程中需避免交叉污染，质谱参数需定期校准；若检测结果接近限量值，需通过离子丰度比和保留时间进行确证。

《中国药典》2020年版二部相关要求

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（倍他米松原料及制剂项下）

适用范围	适用于倍他米松原料药及其制剂（如片剂、注射液）的纯度、含量测定及相关物质检查。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，紫外检测器（波长240 nm），流动相为甲醇-水梯度洗脱。

检出限与定量限

未明确具体数值，要求相关物质单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%。

质控样品要求

需进行系统适用性试验，理论板数不低于3000，分离度大于1.5；重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备（溶剂为甲醇）；
2. 色谱条件优化；
3. 进样分析；
4. 峰面积积分与含量计算。

特别说明	原料药需进行干燥失重检查（≤0.5%），制剂需符合溶出度或含量均匀度要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！