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依碳酸氯替泼诺

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Loteprednol Etabonate

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82034-46-6

500mg

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依碳酸氯替泼诺介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-12-26 00:00:00
结构式：
依碳酸氯替泼诺

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国家标准：GB/T 37526-2019 《化妆品中皮质激素类药物的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于化妆品中依碳酸氯替泼诺等皮质激素类药物的定性及定量检测，包含霜剂、乳液等基质类型。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过特征离子对进行定性，外标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.15 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白基质样品、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心； 2. 上清液经C18固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准：YY/T 1467-2016 《药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中依碳酸氯替泼诺相关杂质的定性与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器或质谱检测器，采用梯度洗脱程序分离目标物。
检出限与定量限	紫外检测器LOQ为0.1 mg/L，质谱检测器LOQ可达0.01 mg/L。
质控样品要求	需进行系统适用性测试（理论塔板数、分离度等），重复性RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 色谱柱选择Zorbax SB-C18（4.6×250 mm）； 2. 流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液。
特别说明	需验证方法专属性，确保主成分与杂质峰完全分离。

国家标准：GB/T 37272-2018 《化学试剂高效液相色谱法通则》

适用范围	规范依碳酸氯替泼诺等化学试剂含量测定的HPLC方法开发与验证要求。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），推荐使用紫外检测器，波长设置为242 nm。
检出限与定量限	紫外检测器典型LOD为0.05 mg/mL，LOQ为0.15 mg/mL。
质控样品要求	需测定日内/日间精密度（RSD＜2%），线型范围应覆盖待测物浓度的50%-150%。
关键实验步骤	1. 流动相脱气处理； 2. 柱温箱温度设定为30℃±1℃。
特别说明	需定期进行色谱柱性能验证，记录保留时间及峰面积变化。

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