度他雄胺_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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度他雄胺

CCHM702748

Dutasteride

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164656-23-9

200mg

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度他雄胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-19 00:00:00
结构式：
度他雄胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中度他雄胺的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及生物样品中度他雄胺的定性鉴别和定量测定，包括片剂、胶囊及血浆样品。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。

检出限与定量限

方法的检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（0.5 mg/L）、中浓度（5 mg/L）和高浓度（20 mg/L）加标样品，每批次检测重复3次，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品需经乙腈沉淀蛋白后离心取上清液；固体样品需粉碎后甲醇超声提取。
2. 色谱条件优化：确保度他雄胺与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000。

特别说明

实验过程中需严格控制流动相pH值，避免色谱峰拖尾；生物样品检测时需验证基质效应，必要时采用同位素内标校正。

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