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盐酸克林霉素

LLAD300147

Clindamycin Hydrochloride

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盐酸克林霉素介绍：

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盐酸克林霉素

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国家标准：畜禽肉中林可霉素、克林霉素的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 20762-2006
适用范围	适用于畜禽肉中盐酸克林霉素残留量的测定，检测范围包括生鲜肉、冻肉及加工肉制品。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量，以氘代克林霉素为内标物。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样；加标回收率应在80%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心；2. 上清液经HLB固相萃取柱净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. LC-MS/MS分析，监测离子对m/z 425.2→126.1（定量离子）。
特别说明	需避免使用玻璃容器以防吸附，样品处理全程避光，质谱参数需定期校准。

行业标准：NY/T 3419-2019 饲料中林可胺类药物的测定

标准名称及标准号	NY/T 3419-2019
适用范围	适用于饲料中盐酸克林霉素的检测，涵盖配合饲料、浓缩饲料及添加剂预混料。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器，C18色谱柱分离，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限	检出限（LOD）为2 mg/kg，定量限（LOQ）为5 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个加标质控样，加标量应覆盖LOQ至标准曲线上限。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇-水溶液超声提取；2. 离心后取上清液过0.45 μm滤膜；3. HPLC分析，检测波长210 nm。
特别说明	需注意饲料基质干扰，必要时进行梯度洗脱优化分离效果。

药典标准：中国药典2020年版二部盐酸克林霉素质量标准

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸克林霉素的含量测定、鉴别及杂质控制。
核心检测方法	酸碱滴定法测定含量，HPLC法检测有关物质（杂质A、B、C）。
检出限与定量限	杂质检测定量限为0.05%，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过3.0%。
质控样品要求	含量测定需平行3份，RSD≤0.5%；杂质检测需进行强制降解实验。
关键实验步骤	1. 原料药溶解后直接滴定；2. 有关物质检测采用梯度洗脱程序。
特别说明	需严格控制林可霉素B等工艺杂质的残留量。

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