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头孢地嗪

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头孢地嗪介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
头孢地嗪

您正在浏览的产品：头孢地嗪

手机版：头孢地嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药品中头孢地嗪质量检测标准（《中国药典》2020年版二部）

适用范围	适用于药品原料及制剂中头孢地嗪的鉴别、含量测定及杂质控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，检测波长254 nm，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求	需同步测定标准品对照溶液及空白溶液，系统适应性要求理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	样品前处理需避光操作，溶解后经0.45 μm滤膜过滤；色谱柱平衡时间不少于30分钟。
特别说明	头孢地嗪对光敏感，实验全程需避光；流动相需现配现用，防止析出结晶。

行业标准：食品中β-内酰胺类药物残留测定（）

适用范围	适用于动物源性食品（如肉类、乳制品）中头孢地嗪等β-内酰胺类抗生素残留的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法定量，ESI正离子模式。
检出限与定量限	定量限为2.0 μg/kg，检出限为0.5 μg/kg。
质控样品要求	每批次需加标回收实验，回收率范围70%-120%，内标响应偏差≤15%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化；质谱参数需定期校准。
特别说明	需注意基质效应影响，建议采用基质匹配标准曲线；仪器灵敏度需定期验证。

推荐补充标准：头孢类抗生素稳定性研究指导原则

适用范围	指导头孢地嗪原料药及制剂的稳定性研究设计，包括影响因素试验、加速试验等。
核心检测方法	强制降解实验（酸、碱、氧化、光照、高温），采用HPLC法测定主成分降解率。
质控要求	降解产物需满足单个杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%。
特别说明	需考察不同pH条件下的降解特性，重点关注β-内酰胺环开环产物的控制。

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