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鱼腥草酸钠

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鱼腥草酸钠介绍:


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有效期:大于1年
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鱼腥草酸钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 鱼腥草酸钠的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 36782-2018 《鱼腥草酸钠的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、食品添加剂及保健品中鱼腥草酸钠的定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH=3.0)。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求 每批次需添加空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 样品经甲醇超声提取后离心,上清液过0.45 μm滤膜进样,色谱条件为流速1.0 mL/min,检测波长265 nm。
特别说明 避免使用强酸性或强碱性溶剂保存样品;色谱柱需定期用高比例甲醇冲洗以延长寿命。
行业标准:YY/T 1897-2023 药用辅料鱼腥草酸钠的质量要求
标准名称及标准号 YY/T 1897-2023 《药用辅料鱼腥草酸钠的质量要求》
适用范围 适用于药品制剂中作为辅料的鱼腥草酸钠纯度、杂质及微生物限度的控制。
核心检测方法 紫外分光光度法测定纯度;离子色谱法检测无机盐杂质。
质控样品要求 需提供至少3批不同生产批次样品的检测数据,微生物限度需符合药典要求。
特别说明 若用于注射级辅料,需额外进行细菌内毒素及无菌检测。

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