西他列汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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西他列汀

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Sitagliptin

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486460-32-6

100mg

CATO

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西他列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-04-06 00:00:00
结构式：
西他列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品原料药质量标准的测定（示例）

标准名称及标准号	GB/T XXXX-XXXX（示例）化学药品原料药中西他列汀的测定
适用范围	适用于原料药及制剂中西他列汀的含量测定、有关物质检测及结构确证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，检测波长220 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限：0.05%
定量限：0.1%（以主成分计）。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品，平行测定3次，回收率应为98%-102%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声萃取。
2. 色谱系统平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃。
3. 进样量：20 μL。

特别说明	检测过程中需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免色谱峰分叉；有关物质检测时需验证降解产物的分离度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！