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西他列汀

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西他列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-04-06 00:00:00
结构式：
西他列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	GB 29636-2013《药品中残留溶剂测定法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中西他列汀等成分的残留溶剂检测，涵盖第三类溶剂限度控制
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），配备FID检测器，采用DB-624毛细管色谱柱
检出限与定量限	典型溶剂检出限≤1 ppm，定量限≤3 ppm（具体数值需根据仪器性能验证）
质控样品要求	每批次需包含空白对照、加标回收样品（回收率范围85%-115%），平行样≥2个
关键实验步骤	1. 顶空瓶平衡温度80℃±1℃ 2. 载气流速1.5 mL/min（氮气） 3. 分流比10:1 4. 标准曲线需覆盖50%-150%限度浓度
特别说明	实验前需验证色谱系统适用性，西他列汀中常见残留溶剂包括乙酸乙酯、正庚烷等

标准名称及标准号	GB/T 32469-2016《化学药品杂质分析指导原则》
适用范围	指导西他列汀原料药及制剂中特定杂质、未知杂质的鉴别和定量分析
核心检测方法	HPLC法（反相C18色谱柱），梯度洗脱程序，紫外检测器波长210-400 nm
检出限与定量限	报告阈值为0.05%，鉴定阈0.10%，界定阈0.15%（基于主成分浓度）
质控样品要求	强制包含系统适用性溶液（含已知降解杂质），连续进样RSD≤2.0%
关键实验步骤	1. 强制降解试验（酸、碱、氧化、光照） 2. 杂质峰纯度检查（DAD检测） 3. 质量平衡计算
特别说明	需特别注意西他列汀结构中氨基甲酸酯基团的热稳定性，柱温应≤30℃

标准名称及标准号	GB 23200.121-2021《食品安全国家标准植物源性食品中农药残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	参考用于西他列汀相关原料药中痕量农残检测（非直接适用需方法学验证）
核心检测方法	LC-MS/MS法，电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）
检出限与定量限	常规农药LOQ≤0.01 mg/kg，需根据目标物优化质谱参数
质控样品要求	每20个样品需插入基质匹配标准品，同位素内标回收率校正
关键实验步骤	1. 样品前处理（QuEChERS法） 2. 基质效应评估 3. 动态保留时间窗口锁定
特别说明	需特别注意西他列汀与农药组分的色谱分离，防止离子抑制效应

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