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盐酸黄连碱

CCHM700557

Coptisine Chloride

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6020-18-4

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CATO

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盐酸黄连碱介绍：

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盐酸黄连碱

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国家标准《药物中盐酸黄连碱的检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 22243-2008《药物中盐酸黄连碱的检测方法》
适用范围	适用于药物原料、制剂及中药提取物中盐酸黄连碱的含量测定及纯度分析，检测对象包括片剂、胶囊、注射剂等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），使用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长345nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，平行测定次数≥3次，回收率范围85%-115%。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取，离心过滤后进样；色谱条件流速1.0mL/min，柱温30℃，进样量10μL。
特别说明	流动相需现配现用，避免长时间放置导致pH变化；样品溶液需避光保存，防止光降解。

行业标准 YY/T 1462-2016《中药中生物碱类成分测定》

标准名称及标准号	YY/T 1462-2016《中药中生物碱类成分测定》
适用范围	适用于中药材、饮片及中成药中生物碱类成分（含盐酸黄连碱）的定性与定量分析。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）与HPLC联用，UV法用于快速筛查，HPLC用于精确测定。
检出限与定量限	UV法检出限为0.5μg/mL；HPLC定量限同GB/T 22243-2008。
质控样品要求	需使用国家一级标准物质进行校准，每批次样品需插入质控样，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	UV法需在最大吸收波长处测定吸光度，HPLC需优化梯度洗脱程序以减少干扰。
特别说明	UV法仅适用于单一生物碱成分的初筛，复杂基质需结合HPLC进行确证。

国家标准《化学试剂通用检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学试剂通用检测方法》
适用范围	适用于化学试剂级别盐酸黄连碱的纯度、水分、重金属及残留溶剂等常规项目检测。
核心检测方法	卡尔费休法测定水分，原子吸收法测重金属，气相色谱法测有机溶剂残留。
检出限与定量限	重金属（以Pb计）检出限0.1mg/kg，残留溶剂（如甲醇）定量限2ppm。
质控样品要求	每批次需进行空白试验和加标回收试验，回收率应满足80%-120%。
关键实验步骤	样品需充分溶解后过滤，避免颗粒物干扰仪器；气相色谱进样口温度需高于溶剂沸点20℃。
特别说明	高纯度试剂检测需在洁净实验室进行，防止交叉污染；水分测定需严格隔绝环境湿度。

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