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黄芪甲苷_83207-58-3
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黄芪甲苷

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黄芪甲苷介绍:


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黄芪甲苷

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国家标准:中国药典2020年版 黄芪项下黄芪甲苷测定
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版一部(ChP 2020),黄芪药材及饮片项下黄芪甲苷检测
适用范围 适用于中药材黄芪、饮片及含黄芪成分的中成药中黄芪甲苷的含量测定与质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg,定量限(LOQ)为0.2 μg(以标准品进样量计)。
质控样品要求 需使用黄芪甲苷对照品进行系统适用性试验,要求理论塔板数≥5000,分离度>1.5;平行测定次数≥3次。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后氨试液净化;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,ELSD参数:漂移管温度105℃,载气压力3.5 bar。
特别说明 蒸发光散射检测器需定期校准基线稳定性;水相须使用超纯水并过滤脱气,避免气泡干扰检测信号。
行业标准:YBZ-PF-202101 黄芪提取物中黄芪甲苷测定
标准名称及标准号 《中药提取物质量控制技术规范》YBZ-PF-202101(黄芪提取物专论)
适用范围 适用于工业生产中黄芪提取物的含量测定,包括水提、醇提等不同工艺产物的质量控制。
核心检测方法 超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI-),多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 LOD为0.01 ng/mL,LOQ为0.05 ng/mL(基质匹配标准曲线法)。
质控样品要求 需添加空白基质回收率实验,加标回收率应控制在85%-115%,RSD<5%。
关键实验步骤 1. 提取物经0.22 μm滤膜过滤后直接进样;
2. 质谱参数:毛细管电压2.5 kV,锥孔电压30 V,碰撞能量20 eV。
特别说明 质谱法需注意基质效应,建议采用同位素内标法校正;仪器需定期进行质量校准。
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