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知母皂苷E_136565-73-6
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知母皂苷E

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知母皂苷E介绍:


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有效期:大于1年
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知母皂苷E

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手机版:知母皂苷E

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国家标准:中国药典2020年版(一部)知母项下含量测定
标准名称及标准号 中国药典2020年版(一部)知母项下含量测定
适用范围 适用于中药材知母及其饮片中知母皂苷E的含量测定,适用于中药制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用经标化的知母皂苷E对照品,平行制备至少2份加标回收样品,回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取、过滤后进样;色谱柱温度控制在30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL。
特别说明 实验需避光操作,防止皂苷类成分光解;色谱系统需满足分离度≥1.5的系统适用性要求。
行业标准:YBT 4268-2011 中药中皂苷类成分测定通则
标准名称及标准号 YBT 4268-2011 中药中皂苷类成分测定通则
适用范围 适用于中药提取物及制剂中皂苷类成分的定性定量分析,包括知母皂苷E等单皂苷成分。
核心检测方法 推荐HPLC-ELSD(蒸发光散射检测器)法,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液。
检出限与定量限 ELSD模式下LOD为0.1 μg,LOQ为0.5 μg(以进样量计)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及阳性对照,连续进样RSD应≤3%。
关键实验步骤 需优化ELSD漂移管温度(80-90℃)和气体流量(2.0-2.5 L/min),避免基线漂移。
特别说明 该方法适用于无紫外吸收的皂苷类成分,需定期校准ELSD检测器响应曲线。

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