重楼皂苷VI_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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重楼皂苷VI

CCPE900359

Polyphyllin VI

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55916-51-3

20mg

CATO

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重楼皂苷VI介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
重楼皂苷VI

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手机版：重楼皂苷VI

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版一部（重楼项下含量测定）
标准号：ChP2020（一部）重楼

2. 适用范围

适用于中药材重楼及其制剂中重楼皂苷VI的含量测定，规定其含量不得少于0.60%（药材）或标示量的90%（制剂）。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC-ELSD）：
● 色谱柱：C18柱（4.6×250 mm，5 μm）
● 流动相：乙腈-水梯度洗脱
● 检测器：蒸发光散射检测器（ELSD）
● 流速：1.0 mL/min

4. 检出限与定量限

● 检出限（LOD）：0.02 μg（S/N≥3）
● 定量限（LOQ）：0.05 μg（S/N≥10）

5. 质控样品要求

● 对照品溶液：重楼皂苷VI对照品纯度≥98%
● 样品平行数：每批次至少2份平行样
● 加标回收率：85%-115%（需每半年验证）

6. 关键实验步骤

① 样品提取：甲醇超声提取30分钟，离心过滤
② 色谱系统平衡：流动相平衡≥30分钟
③ 进样量：10 μL（对照品与供试品等体积）
④ 数据采集：记录3次重复峰面积取平均值

7. 特别说明

● 需定期验证柱效：理论塔板数≥5000
● 梯度洗脱程序中乙腈比例变化需严格控温（25±2℃）
● ELSD参数：漂移管温度80℃，载气流速2.5 L/min

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！