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苏拉明钠_129-46-4
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苏拉明钠

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苏拉明钠介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
苏拉明钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 28718-2012 《原料药中苏拉明钠的测定 高效液相色谱法》
适用范围
本标准适用于原料药、制剂及生物样本中苏拉明钠(CAS:129-46-4)的定性及定量分析,涵盖药品质量控制、残留检测及稳定性研究。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.2 mg/kg,适用于痕量分析及低浓度样本检测。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样本需经蛋白沉淀(乙腈沉淀法),过滤后进样;
2. 色谱条件优化:需平衡色谱柱至基线稳定;
3. 定量分析:采用外标法,以峰面积计算含量。
特别说明
1. 实验过程中需严格控制流动相pH值(±0.1)及柱温(30±1℃);
2. 苏拉明钠易吸湿,标准品需干燥保存;
3. 生物样本检测时需验证基质效应,确保方法特异性。

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