奥洛他定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥洛他定

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Olopatadine

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113806-05-6

5mg

CATO

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奥洛他定介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-09-13 00:00:00
结构式：
奥洛他定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

国家标准：GB/T XXXXX-XXXX《药品中奥洛他定含量的测定高效液相色谱法》
行业标准：YY/T XXXX-XXXX《药物杂质检测奥洛他定相关物质分析方法》

2. 适用范围

适用于药品原料、制剂及中间体中奥洛他定含量的定量检测，涵盖片剂、注射液等剂型，以及相关杂质分析。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）：0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）：0.15 μg/mL（信噪比≥10）

5. 质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行测定；加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，经甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5；
4. 进样分析：记录峰面积并计算含量。

7. 特别说明

实验需在避光条件下进行；流动相应现配现用；若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）净化。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！