酮康唑-D8_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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酮康唑-D8

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Ketoconazole-d8

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酮康唑-D8介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
酮康唑-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准解读：《液相色谱-串联质谱法测定医药产品中化学药品杂质》

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019《液相色谱-串联质谱法测定医药产品中化学药品杂质》

适用范围	适用于医药产品中酮康唑及其同位素标记物（如酮康唑-D8）等杂质的定性及定量分析，覆盖原料药、制剂及中间体的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式，目标物离子对为m/z 532.1→489.1（酮康唑-D8）。

检出限与定量限

酮康唑-D8的检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.1 μg/L，需通过标准曲线验证线性范围（0.1-50 μg/L）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率需控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：C18色谱柱（2.1×100 mm, 1.7 μm），柱温40℃；
3. 质谱参数：离子源电压3.5 kV，脱溶剂温度500℃。

特别说明	酮康唑-D8作为内标物时需验证其稳定性（-20℃储存有效期6个月），并注意避免同分异构体干扰，必要时采用二级质谱碎片离子进一步确认。

行业标准解读：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》

适用范围	适用于生活饮用水中酮康唑等药物残留的检测，酮康唑-D8作为同位素内标用于校正前处理损失及基质效应。

核心检测方法

固相萃取（SPE）结合LC-MS/MS，水样经HLB柱富集后洗脱，流动相为乙腈-5 mmol/L乙酸铵水溶液。

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