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盐酸伐昔洛韦

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盐酸伐昔洛韦介绍:


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有效期:2026-05-08 00:00:00
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盐酸伐昔洛韦

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 20742-2006 盐酸伐昔洛韦原料药及其制剂的高效液相色谱法测定
适用范围 适用于药用原料、片剂中盐酸伐昔洛韦的定量分析,检测浓度范围0.5-200 μg/mL
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC)
色谱条件:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾(15:85),流速1.0mL/min,检测波长252nm
检出限与定量限 方法检出限(LOD)0.15 μg/mL(S/N=3)
定量限(LOQ)0.5 μg/mL(S/N=10)
质控样品要求 ① 标准工作溶液需现配现用
② 每批次检测须包含3个浓度质控样(低、中、高浓度)
③ 平行样品检测RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取后经磷酸盐缓冲液超声提取
2. 系统适应性:理论塔板数≥3000,分离度>1.5
3. 进样分析:对照品与供试品交替进样,进样量10μL
特别说明 ① 注意调节流动相pH至3.0±0.1
② 当检测生物样本时需增加固相萃取步骤
③ 检测环境温度应控制在25±2℃

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