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盐酸伐昔洛韦

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Valacyclovir Hydrochloride

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50mg

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盐酸伐昔洛韦介绍：

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有效期：2026-05-08 00:00:00
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盐酸伐昔洛韦

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GB/T 32475-2015 盐酸伐昔洛韦检测标准解读

标准名称及标准号

《GB/T 32475-2015 药物中盐酸伐昔洛韦的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样品中盐酸伐昔洛韦的含量测定与纯度分析，包括片剂、胶囊、注射剂等剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15），检测波长254nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05mg/L，定量限（LOQ）为0.15mg/L，满足痕量检测需求。

质控样品要求

每批次需平行测定加标回收率样品（浓度梯度覆盖检测范围），重复性RSD≤5%，回收率控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后过0.45μm滤膜
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃
3. 进样量：20μL
4. 系统适应性测试：理论塔板数≥3000

特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），标准品纯度≥99.5%，色谱柱使用前需用流动相平衡≥30分钟。

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