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盐酸伐昔洛韦

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Valacyclovir Hydrochloride

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盐酸伐昔洛韦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-05-08 00:00:00
结构式：
盐酸伐昔洛韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸伐昔洛韦含量测定及相关物质检查

标准名称及标准号

GB/T 39699-2020《化学药品中盐酸伐昔洛韦的测定》

适用范围

适用于原料药、片剂及胶囊中盐酸伐昔洛韦的含量测定，以及有关物质（如降解产物、杂质）的定量检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm, 5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0mL/min，检测波长254nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1μg/mL，定量限（LOQ）为0.3μg/mL；有关物质检测中单个杂质定量限为0.5μg/g。

质控样品要求

1. 每批次至少双平行样；
2. 加标回收率需在90%-110%范围内；
3. 系统适用性测试中理论板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后经甲醇-水（1:1）超声提取；
2. 色谱系统平衡：流动相平衡≥30分钟；
3. 进样量：20μL；
4. 结果计算：外标法峰面积定量。

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需当日配制；
2. 检测波长需用标准溶液在200-400nm范围内验证最大吸收峰；
3. 保留时间漂移超过±5%时需重新平衡系统。

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