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盐酸伐昔洛韦

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Valacyclovir Hydrochloride

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盐酸伐昔洛韦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-05-08 00:00:00
结构式：
盐酸伐昔洛韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸伐昔洛韦标准

适用范围

适用于盐酸伐昔洛韦原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及相关物质分析。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质检查，采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（75:25），检测波长254 nm。
2. 紫外-可见分光光度法：用于鉴别试验，特征吸收峰为252 nm。

检出限与定量限

HPLC法中有关物质的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.1 μg/mL；含量测定的定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含盐酸伐昔洛韦对照品与已知杂质的混合溶液。
2. 平行样品：每批次至少测定2份平行样，相对偏差≤2.0%。
3. 加标回收率：应在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至刻度，经0.45 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免微生物生长影响保留时间。
2. 有关物质检查时需避光操作，防止光降解产物干扰。
3. 当检测结果超出标准规定时，需按药典要求进行OOS调查。

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