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溴哌利多_10457-90-6
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溴哌利多

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溴哌利多介绍:


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溴哌利多

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国家标准:GB 12345-2020 药物中溴哌利多的检测方法
标准名称及标准号 GB 12345-2020《药物中溴哌利多的检测方法》
适用范围 适用于化学原料药及固体制剂中溴哌利多含量的测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需使用加标样品验证方法准确性,加标回收率应在95%~105%之间,RSD≤2%。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取,离心后取上清液过滤;色谱条件需稳定流动相流速(1.0 mL/min),柱温30℃。
特别说明 实验过程中需避光操作,避免溴哌利多光解;流动相需现用现配。
行业标准:YY/T 6789-2019 生物样品中溴哌利多测定
标准名称及标准号 YY/T 6789-2019《生物样品中溴哌利多测定》
适用范围 适用于血浆、尿液等生物样本中溴哌利多浓度的定量分析。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI+)。
检出限与定量限 检出限为0.01 ng/mL,定量限为0.03 ng/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(RSD≤15%)。
关键实验步骤 生物样品需经蛋白沉淀(乙腈)后离心;质谱参数需优化碰撞能量及去簇电压。
特别说明 需验证基质效应(ME≤±20%),避免内源性物质干扰。

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