尼达尼布-D8_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼达尼布-D8

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Nintedanib-d8

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尼达尼布-D8介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
尼达尼布-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》

适用范围	适用于食品接触材料及制品中化学物质迁移量的检测，涵盖尼达尼布-D8等痕量化合物的迁移试验。

核心检测方法

采用液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），结合同位素稀释技术定量分析目标物。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/kg，定量限（LOQ）为0.03 μg/kg。

质控样品要求

需使用加标回收率样品，回收率范围应控制在80%-120%，平行样相对标准偏差（RSD）≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固相萃取（SPE）净化；
2. 仪器分析：梯度洗脱程序优化色谱分离；
3. 数据校准：同位素内标法校正基质效应。

特别说明	实验需在避光条件下操作，防止尼达尼布-D8光解；标准物质需严格验证稳定性。

行业标准：YY/T 1467-2016《医疗器械生物学评价药物溶出试验方法》

适用范围	适用于含药医疗器械中尼达尼布-D8等活性成分的溶出行为评价。

核心检测方法

采用体外溶出度试验法，通过紫外分光光度法或高效液相色谱法（HPLC）测定溶出量。

质控样品要求

需设置阴性对照样品及溶出介质空白对照，确保仪器基线稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！