环孢素A-d4_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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环孢素A-d4

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Cyclosporin A-d4 (Major)

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环孢素A-d4介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
环孢素A-d4

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国家标准解读：GB/T 37543-2019 血液中环孢素A的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019《血液中环孢素A的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于全血、血浆等生物样本中环孢素A及其同位素标记物（如环孢素A-d4）的定量分析，临床治疗药物监测及药代动力学研究

核心检测方法

采用同位素稀释法，以环孢素A-d4为内标，通过蛋白沉淀前处理后，使用LC-MS/MS进行检测，正离子模式（ESI+）下监测m/z 1219.8→1202.8（环孢素A）和m/z 1223.8→1206.8（环孢素A-d4）

检出限与定量限

方法定量下限（LLOQ）为5.0 ng/mL，线性范围5-2000 ng/mL（r²≥0.995），满足临床检测需求

质控样品要求

要求至少包含3个浓度水平（低、中、高）的质控样品，批内精密度≤15%，批间精密度≤20%，准确度控制在±15%范围内

关键实验步骤

1. 样本预处理：取200μL全血+50μL内标工作液+500μL沉淀剂涡旋混合
2. 离心后取上清液氮吹复溶
3. 液相条件：C18色谱柱（2.1×50mm,1.7μm），柱温40℃，流速0.3mL/min
4. 质谱参数：离子源温度500℃，去溶剂气温度600℃

特别说明	① 必须使用同位素内标进行基质效应校正 ② 样本需在-70℃以下长期保存，避免反复冻融超过3次 ③ 流动相需现配现用，含甲酸体系需每24小时更换

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