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米托喹诺

CS402880

Mitoquinol

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米托喹诺介绍：

交货时间：咨询
有效期：大于1年
结构式：
米托喹诺

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相关国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中米托喹诺的测定高效液相色谱法

适用范围	本标准适用于化学原料药、制剂及生物样品中米托喹诺的含量测定，检测浓度范围为0.1~100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，RSD＜5%。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1、10、80 μg/mL），每批次检测中质控样回收率应为85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取15分钟，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样，进样量20 μL；
3. 数据处理：外标法定量。

特别说明	1. 米托喹诺对光敏感，需避光操作； 2. 流动相需现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化； 3. 方法验证需符合《中国药典》通则9101要求。

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