标准物质/白消安-[d8]_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/白消安-[d8]

MD-7011-10mg

Busulfan-d8 (tetramethylene-d8)

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116653-28-2

10mg

曼哈格

见证书

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标准物质/白消安-[d8]介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37272-2018 同位素稀释质谱法测定人血清中白消安浓度

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《同位素稀释质谱法测定人血清中白消安浓度》
适用范围	适用于临床实验室或研究机构对人血清中白消安及其代谢产物的定量分析，检测限覆盖0.5 ng/mL至1000 ng/mL浓度范围。

核心检测方法

采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS），以白消安-[d8]为内标，通过同位素丰度比校准目标物定量。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.2 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，线性范围为0.5-1000 ng/mL（R²≥0.995）。

质控样品要求

需包含低、中、高三个浓度质控样（建议为5 ng/mL、50 ng/mL、800 ng/mL），批内精密度≤15%，批间精密度≤20%。

关键实验步骤

1. 血清样品预处理：加入白消安-[d8]内标后乙腈蛋白沉淀
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数：ESI正离子模式，监测离子对m/z 264→151（白消安）和m/z 272→159（白消安-[d8]）

特别说明	实验需在避光条件下操作，白消安易发生光解；内标物白消安-[d8]纯度需≥98%，同位素丰度≥99.5%；血清样品需-80℃保存且避免反复冻融。

行业标准：中国药典2020年版四部 9012生物样品定量分析方法指导原则

关联性说明

该指导原则规定了生物样品中药物定量分析的方法学验证要求，包括特异性、线性、精密度等参数，与GB/T 37272-2018配套使用。

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