标准物质/盐酸美西律-[d6]/精确称量_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸美西律-[d6]/精确称量

MD-7947-1mg

Mexiletine-[d6] Hydrochloride

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1329835-60-0

1mg

曼哈格

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标准物质/盐酸美西律-[d6]/精确称量介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 37264-2018

《药物中杂质测定高效液相色谱法》

2. 适用范围

适用于药物及其代谢产物中杂质（包括盐酸美西律-[d6]等同位素标记物）的定性与定量分析。

3. 核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 ng/mL，定量限（LOQ）为0.05 ng/mL。

5. 质控样品要求

质控样品需包含空白基质、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（标准曲线上限）样品，批内精密度应≤15%。

6. 关键实验步骤

样品前处理需经固相萃取（SPE）净化，色谱柱选择C18反相柱（粒径3 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

7. 特别说明

盐酸美西律-[d6]作为内标物需与目标物同步处理，避免同位素干扰；实验环境需控制温度（20-25℃）及湿度（≤60%）。

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