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标准物质/甲醇中去甲变肾上腺素盐酸盐

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标准物质/甲醇中去甲变肾上腺素盐酸盐介绍:


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国家标准:GB/T 39515-2020
标准名称及标准号《生物样本中去甲肾上腺素类物质测定 液相色谱-质谱联用法》GB/T 39515-2020
适用范围适用于血浆、尿液等生物样本中去甲肾上腺素及其代谢物(包括去甲变肾上腺素盐酸盐)的定量分析。
核心检测方法采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术,通过同位素内标法进行定量,前处理包括固相萃取或蛋白沉淀。
检出限与定量限检出限为0.1 ng/mL,定量限为0.3 ng/mL(以血浆基质为例)。
质控样品要求需包含低、中、高三个浓度水平的质控样本,批内精密度≤15%,准确度±20%。
关键实验步骤1. 样本预处理(离心、去蛋白)
2. 固相萃取柱活化与洗脱
3. 色谱条件:C18柱,流动相含0.1%甲酸
4. 质谱参数优化(母离子/子离子对选择)
特别说明需验证基质效应,甲醇中标准物质需避光保存于-20℃,使用前平衡至室温。
行业标准:YY/T 1872-2023
标准名称及标准号《临床检测用质谱方法学验证要求》YY/T 1872-2023
适用范围规范临床检测中LC-MS/MS方法验证的通用要求,包括去甲肾上腺素类化合物检测。
核心检测方法要求验证特异性、线性、精密度、准确度、稳定性及携带污染率等指标。
质控样品要求每批检测需包含校准曲线和至少5%的重复样本,质控样本浓度覆盖临床决策水平。
关键实验步骤1. 系统适用性测试(保留时间/离子丰度比)
2. 批内/批间精密度验证
3. 样本稳定性(冻融、室温、长期储存)
特别说明标准物质需溯源至国际公认的参考物质,实验记录需包含色谱图及质谱参数原始数据。

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