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标准物质/乙腈中他克莫司/含干冰费

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国家标准解读：乙腈中他克莫司检测相关标准
标准名称及标准号 GB/T 37525-2019《化学试剂 高效液相色谱法测定化学品纯度》
适用范围 适用于乙腈中他克莫司等药物成分的纯度检测，涵盖有机化合物定量分析，尤其针对CAS:104987-11-3类免疫抑制剂。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），流动相为乙腈-水体系，C18色谱柱分离，采用外标法定量。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.1 μg/L，定量限（LOQ）≤0.5 μg/L，需通过标准曲线验证线性范围（0.5-50 μg/L）。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、加标回收样（低/中/高浓度），平行样≥3个，回收率需控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：乙腈溶解后涡旋混匀，0.22 μm滤膜过滤
2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min，进样量10 μL
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）
特别说明 1. 乙腈需色谱纯级别，避免杂质干扰
2. 实验全程需避光操作（他克莫司光敏性）
3. 含干冰运输样品需在-70℃以下解冻后检测

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