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标准物质/阿普斯特

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标准物质/阿普斯特介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 化妆品中阿普斯特的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 化妆品中阿普斯特的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于化妆品中阿普斯特含量的测定，涵盖霜剂、乳液等基质类型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系，紫外检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限	方法检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求	需添加空白样品加标回收实验，平行样数量≥3，回收率范围要求为80%-115%，RSD≤10%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，上清液过0.22 μm滤膜进样分析，梯度洗脱程序总运行时间25分钟。
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准：YY/T 1824-2021 医药产品中阿普斯特杂质检测方法

标准名称及标准号	YY/T 1824-2021 医药产品中阿普斯特杂质检测方法
适用范围	适用于原料药及制剂中阿普斯特相关杂质的定性定量分析。
核心检测方法	超高效液相色谱-质谱联用法（UPLC-MS/MS），色谱柱为HSS T3柱，电喷雾电离源。
检出限与定量限	各杂质检出限为0.01%，定量限为0.03%。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含主成分及0.1%浓度杂质，分离度≥2.0。
关键实验步骤	采用动态多反应监测模式（MRM），需优化碰撞能量参数，质谱采集时间窗口按保留时间分段设置。
特别说明	需建立杂质谱对比分析，重点关注基因毒性杂质控制。

国家标准：化妆品中禁用物质的测定

标准名称及标准号	GB 29681-2013 化妆品中禁用物质的测定
适用范围	涉及化妆品中禁用成分的筛查，包含阿普斯特非法添加的判定依据。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	阿普斯特的检出限为0.01 μg/g，定量限为0.03 μg/g。
质控样品要求	每批次需包含阴性对照和加标样品，内标回收率应在85%-110%之间。
关键实验步骤	样品经乙腈提取后固相萃取净化，采用多离子监测模式（MRM）进行检测。
特别说明	当检测结果接近限量值时需进行确证实验，建议使用高分辨质谱验证。

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