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Amlodipine

A-08109

Amlodipine

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88150-42-9

100mg

萘析精选

见证书

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NA | 见证书
Amlodipine
ZCH-11228.20-100-ME | 100 µg/mL in methanol

Amlodipine介绍：

化合物名称：Amlodipine
同义词：3-ethyl 5-methyl 2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
CAS 号：88150-42-9
其他 CAS 号：
分子式：C₂₀H₂₅ClN₂O₅
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Amlodipine

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（氨氯地平）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（氨氯地平原料药及制剂相关标准）
适用范围	适用于氨氯地平原料药及片剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈系统。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；含量测定定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求	需使用氨氯地平对照品进行系统适用性试验，平行样相对偏差需≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声脱气； 2. 色谱条件：流速1.0mL/min，检测波长237nm； 3. 进样量：20μL。
特别说明	需注意避光操作，有关物质检测中需重点关注硝苯地平杂质的分离度。

行业标准：YBB标准（药品包装材料与药物相容性试验）

标准名称及标准号	YBB 00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
适用范围	适用于评估氨氯地平片剂与直接接触的包装材料（如铝塑泡罩）的相容性。
核心检测方法	加速稳定性试验（40℃±2℃/RH75%±5%），检测迁移物及活性成分含量变化。
质控样品要求	需设置空白包装材料对照及未接触包装的药品对照，样品数量≥3批。

国家标准：GB/T 14929.1-2022 药品检验操作规范

特别说明	氨氯地平检测需符合实验室数据完整性要求，原始记录应包含色谱图、积分参数及系统适用性结果。

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