Azithromycin Impurity 14-13C,d3_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Azithromycin Impurity 14-13C,d3

产品编号

A-2639

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Azithromycin Impurity 14-13C,d3介绍：

化合物名称：Azithromycin Impurity 14-13C,d3
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₃₆¹³CH₆₆D₃N₃O₁₃
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：阿奇霉素有关物质测定法（ChP 2020 二部 1235）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部阿奇霉素有关物质检查（标准号：ChP 2020 二部 1235）
适用范围	适用于阿奇霉素原料药及其制剂中有关物质（包括杂质Azithromycin Impurity 14-13C,d3）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，色谱柱为C18柱（4.6×150 mm, 3.5 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL（基于信噪比S/N≥10）。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样品和平行双样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤	1. 样品前处理：精密称取供试品，用甲醇溶解并稀释至标线； 2. 质谱参数：电离模式为ESI+，监测离子对m/z 749→591（杂质）及m/z 752→594（内标）； 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明	Azithromycin Impurity 14-13C,d3作为内标使用时，需验证其与待测物的分离度及稳定性，避免同位素效应干扰。

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