AZD 4320-d4_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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AZD 4320-d4

A-272002

AZD 4320-d4

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1357576-48-7 (non la

100mg

萘析精选

见证书

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AZD 4320-d4介绍：

化合物名称：AZD 4320-d4
同义词：
CAS 号：1357576-48-7 (non labelled)
其他 CAS 号：
分子式：C45H44D4ClF3N4O7S3
分子量：/
结构式图片：

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实验室质量控制规范食品理化检测

适用范围	适用于食品中化学物质（包括药物残留、添加剂等）的实验室检测质量控制，涵盖样品前处理、仪器分析及数据处理等环节。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）或高效液相色谱法（HPLC），用于目标化合物的定性与定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）通常为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg，具体需根据仪器性能和方法验证结果调整。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度应为LOQ的1~3倍，回收率需控制在70%~120%。
关键实验步骤	样品提取需使用乙腈或甲醇-水混合溶剂；净化步骤推荐固相萃取（SPE）或QuEChERS法；仪器参数需经优化并记录。
特别说明	实验过程中需避免同位素标记物（如AZD 4320-d4）与原型药物的交叉污染，建议在独立区域进行样品前处理。

化学药品杂质分析指导原则

适用范围	针对化学药品中杂质（包括降解产物、残留溶剂等）的定性与定量分析，适用于原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	推荐采用高灵敏度色谱法（如UPLC）或质谱法，要求方法需经过系统适用性验证。
检出限与定量限	杂质LOD应低于规定限度的10%，LOQ应低于限度的30%，需提供完整的验证数据。
质控样品要求	需包含空白基质、添加已知浓度杂质的样品及长期稳定性样品，保存条件需符合ICH指南。
关键实验步骤	梯度洗脱程序需覆盖目标物与杂质的分离；柱温箱温度应控制在±2℃波动范围内。
特别说明	使用同位素内标（如AZD 4320-d4）时需验证其稳定性，避免因同位素交换导致的定量误差。

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