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Aramchol_246529-22-6
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Aramchol

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Aramchol介绍:

化合物名称:Aramchol
同义词:
CAS 号:246529-22-6
其他 CAS 号:
分子式:C44H79NO5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Aramchol

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国家标准:化学药品标准物质检测通则()
标准名称及标准号 GB/T 601-2016《化学试剂 标准滴定溶液的制备》
适用范围 适用于化学试剂类标准物质的滴定溶液制备及检测,包括药物中间体如Aramchol的纯度分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行主成分含量测定,紫外检测器波长为210 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL(基于信噪比≥10)。
质控样品要求 需平行制备3份质控样品,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%。
关键实验步骤 样品需经甲醇溶解后超声处理10分钟,过滤后进样;流动相为乙腈-水(70:30)。
特别说明 避免使用强酸性或强碱性溶剂,防止Aramchol结构分解。
行业标准:药物杂质分析技术指南(YY/T 1467-2016)
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药物杂质分析技术指南》
适用范围 针对药物中杂质(如降解产物、残留溶剂)的定性与定量分析。
核心检测方法 采用LC-MS/MS法进行杂质鉴定,质谱扫描范围为100-800 m/z。
检出限与定量限 杂质检出限为0.01%,定量限为0.03%(按主成分浓度计)。
质控样品要求 需包含至少两种已知杂质对照品,回收率应在85%-115%。
关键实验步骤 梯度洗脱程序:0-15 min乙腈比例从10%升至90%,流速1.0 mL/min。
特别说明 需进行强制降解实验(光照、高温、酸碱水解)验证方法稳定性。

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