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AZD1080

A-308001

AZD1080

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612487-72-6

100mg

萘析精选

见证书

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AZD1080介绍：

化合物名称：AZD1080
同义词：
CAS 号：612487-72-6
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₁₈N₄O₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：AZD1080

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国家标准化学试剂高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学试剂高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于化学试剂类物质（如AZD1080）的定性及定量分析，涵盖方法开发、系统适应性验证及结果计算。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水体系，紫外检测器波长范围200-400 nm。
检出限与定量限	检出限为0.01 mg/L，定量限为0.05 mg/L（需根据仪器灵敏度调整）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇后过滤； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	AZD1080易光解，需避光操作；若使用质谱检测器，需优化离子源参数。

行业标准YY/T 1742-2021 药物杂质测定指南

标准名称及标准号	YY/T 1742-2021《药物杂质测定指南》
适用范围	适用于药物研发及生产过程中杂质（包括降解产物）的定性与定量分析。
核心检测方法	推荐HPLC或LC-MS联用技术，强调杂质分离度≥1.5，主峰与相邻杂质峰基线分离。
检出限与定量限	杂质定量限不得高于主成分浓度的0.05%，检出限为定量限的1/3。
质控样品要求	需包含强制降解样品（酸、碱、氧化、光照、高温条件），验证方法稳定性。
关键实验步骤	1. 梯度洗脱程序优化； 2. 质谱参数：采用正离子模式，扫描范围100-1000 m/z。
特别说明	需进行方法学验证，包括专属性、线性和重复性，相对响应因子需在0.8-1.2之间。

国家标准实验室质量控制规范

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范》
适用范围	适用于实验室检测全过程的质量控制，包括人员、设备、样品管理等环节。
核心检测方法	规定仪器校准周期（如HPLC泵精度校验每月1次）、人员培训记录保存要求。
质控样品要求	每20个样品插入1个质控样，平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤	1. 设备使用前状态确认； 2. 原始数据保存要求：包括色谱图、积分参数等。
特别说明	实验环境温度需控制在20-25℃，湿度≤60%，色谱数据备份周期不超过7天。

行业标准合格评定化学分析方法确认和验证指南

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	适用于实验室自建方法的验证，包含选择性、线性范围、精密度等参数。
核心检测方法	规定回收率实验需覆盖50%-150%浓度范围，相对标准偏差（RSD）≤5%。
质控样品要求	验证用样品需包含基质匹配标准品，模拟实际样品组成。
关键实验步骤	1. 方法特异性验证：强制降解实验； 2. 数据统计：采用95%置信区间。
特别说明	若方法用于法规检测，需通过CNAS或CMA认证，原始记录保存期限至少6年。

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