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Ambroxol-d10

A-608

Ambroxol-d10

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100mg

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Ambroxol-d10介绍：

化合物名称：Ambroxol-d10
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CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₈Br₂N₂OD₁₀
分子量：/
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您正在浏览的产品：Ambroxol-d10

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国家标准：GB/T 37841-2019 液相色谱-串联质谱法测定药物中痕量成分

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019《液相色谱-串联质谱法测定药物中痕量成分》
适用范围	适用于药物及生物样品中痕量活性成分（如Ambroxol及其同位素标记物）的定性与定量分析。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术，通过同位素内标法（如Ambroxol-d10）校正基质效应，确保检测准确性。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围。
质控样品要求	质控样品需包含空白基质、低/中/高浓度加标样本，平行测定偏差≤15%，回收率85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（萃取、离心、过滤）； 2. LC-MS/MS参数优化（离子源温度、碰撞能量）； 3. 内标法定量分析。
特别说明	Ambroxol-d10作为内标时，需确保其保留时间与目标物一致，且离子对无干扰。

行业标准：YY/T 1872-2023 医药用同位素标记物检测技术规范

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《医药用同位素标记物检测技术规范》
适用范围	适用于医药领域同位素标记物（如氘代化合物Ambroxol-d10）的纯度、稳定性及分析效能验证。
核心检测方法	通过核磁共振（NMR）和高分辨质谱（HRMS）确认标记物结构，结合色谱法评估同位素丰度。
关键实验步骤	1. 同位素标记物纯度验证（≥98%）； 2. 稳定性测试（不同温度、湿度条件）； 3. 质谱同位素分布比对。

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