BMS-846372_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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BMS-846372

B-186001

BMS-846372

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1190363-03-1

100mg

萘析精选

见证书

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BMS-846372介绍：

化合物名称：BMS-846372
同义词：
CAS 号：1190363-03-1
其他 CAS 号：
分子式：C28H27F2N5O3
分子量：/
结构式图片：

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国家标准（化学药品中相关物质测定）

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学药品中相关物质测定高效液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于化学药品及中间体中痕量杂质（如BMS-846372）的定性及定量分析，包括原料药、制剂及生物样本中的检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用多反应监测模式（MRM）进行目标物分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/L，定量限（LOQ）为0.05 μg/L（以标准溶液计）。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（加标浓度为LOQ、10×LOQ、100×LOQ），平行测定3次，回收率需在80%-120%之间。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶剂萃取或固相萃取）； 2. 色谱条件优化（C18色谱柱，梯度洗脱）； 3. 质谱参数设定（离子源温度、碰撞能量）； 4. 数据采集与积分。
特别说明	需验证基质效应（ME≤20%），标准品纯度需≥98%，实验环境需避光防降解。

行业标准YY/T 1747-2021（药物杂质分析）

标准名称及标准号	YY/T 1747-2021《药物杂质分析质谱法通则》
适用范围	针对药物研发与生产过程中杂质谱分析，包括合成中间体（如CAS:1190363-03-1）的鉴定。
核心检测方法	高分辨质谱（HRMS）结合数据库匹配，用于未知杂质结构解析。
质控样品要求	需使用已知杂质对照品进行系统适用性测试，信噪比（S/N）≥10。

国家标准（实验室质量控制规范）

国家标准（生活饮用水标准）

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法有机物指标》
核心检测方法	固相萃取-气相色谱/质谱法（SPE-GC/MS），适用于水环境中痕量有机物的检测。

国家标准（农药残留检测）

标准名称及标准号	GB/T 23216-2008《农药残留检测液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于食品及环境样本中农药及其代谢物的检测，部分方法可扩展至药物杂质分析。

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